2021年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展：到2022年，全球共有128家生物醫(yī)藥企業(yè)成功上市； 超過(guò) 50 億人接種了 COVID-19 疫苗。 由于這些進(jìn)步，生物制藥行業(yè)將面臨許多領(lǐng)域的變化，包括商業(yè)化、融資和投資組合規(guī)劃，以及 L.E.K. 咨詢公司根據(jù)這些變化編制了行業(yè)中的五個(gè)當(dāng)前趨勢(shì)。
  Christian Seiffert 認(rèn)為，整個(gè)生物制藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)巨大的變革
  1、“先進(jìn)療法”領(lǐng)域的創(chuàng)新
  在過(guò)去五年中，制藥公司顯著增加了對(duì)新療法的研究力度，其中很重要的進(jìn)展包括：
  • CAR-T 細(xì)胞療法。 它是一種旨在刺激人體免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細(xì)胞的免疫療法，此前已被批準(zhǔn)用于治療 DLBCL（彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤）。 歐洲藥品管理局 (EMA) 和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的新批準(zhǔn)將大大提高這些療法的市場(chǎng)潛力。 目前，美國(guó)制藥公司吉利德（Gilead）和百時(shí)美施貴寶（BMS）在 CAR-T 細(xì)胞治療方面并駕齊驅(qū)。
  • RNA 療法。  2022年，醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)RNA治療的研究，發(fā)展RNA編輯、tRNA、環(huán)狀RNA和mRNA等創(chuàng)新技術(shù)。
  • 蛋白質(zhì)降解。 越來(lái)越多的生物制藥公司正在研究蛋白質(zhì)降解技術(shù)，例如蛋白水解靶向嵌合體 (PROTAC)，希望能用小分子破壞致病蛋白質(zhì)。
  未來(lái)，生物制藥公司將需要仔細(xì)平衡藥品定價(jià)和合同起草，基于實(shí)際價(jià)值或基于績(jī)效的協(xié)議可能會(huì)成為主流。
  2.新的營(yíng)銷理念
  COVID-19 大流行、醫(yī)院格局的整合、政治影響力的加強(qiáng)以及先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素將迫使生物制藥公司進(jìn)一步改善營(yíng)銷。
  L.E.K. 咨詢公司預(yù)計(jì)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的方式會(huì)發(fā)生變化：傳統(tǒng)的以銷售人員的營(yíng)銷模式正在讓位于更靈活的營(yíng)銷模式，用虛擬聯(lián)系人取代更多的銷售人員。 大流行加速了這種變化，現(xiàn)在看來(lái)，即使在大流行結(jié)束后它還會(huì)繼續(xù)，因?yàn)槿斯ぶ悄芎蜋C(jī)器學(xué)習(xí)可以更快地捕捉市場(chǎng)動(dòng)態(tài)（比銷售人員快得多）。
3. 通過(guò)生物標(biāo)志物改善診斷
  生物標(biāo)志物是一種廣泛用于篩查、診斷、療效評(píng)估和預(yù)后預(yù)測(cè)的臨床工具，正在成為藥物進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵組成部分。 特別是在癌癥患者的治療中，生物標(biāo)志物的應(yīng)用正變得越來(lái)越復(fù)雜和多樣化，例如液體活檢用于更廣泛的篩查和早期診斷。 液體活檢不僅可以幫助早期發(fā)現(xiàn)癌癥，還可以用來(lái)更好地監(jiān)測(cè)治療是否真的有效。 但這些專業(yè)治療將針對(duì)數(shù)量不斷減少的患者，因此如果他們要維持收入，就要提高價(jià)格。
  除癌癥治療外，生物標(biāo)志物的應(yīng)用還將擴(kuò)展到許多其他領(lǐng)域，尤其是神經(jīng)、免疫和心血管疾病的治療。 迫切需要負(fù)擔(dān)得起的非侵入性測(cè)試，以在很早的階段診斷阿爾茨海默氏癥或非酒精性脂肪肝病，甚至在癥狀出現(xiàn)之前，生物標(biāo)志物可能會(huì)滿足這一需求。 一些實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在開(kāi)發(fā)此類測(cè)試，生物制藥公司也開(kāi)始將它們納入臨床試驗(yàn)。
  為了成功地將生物制藥推向市場(chǎng)，制藥公司要關(guān)注與實(shí)驗(yàn)室的合作、測(cè)試的可用性和成本，以及對(duì)醫(yī)生和患者的指導(dǎo)； 診斷策略要早在開(kāi)發(fā)階段就明確包含在研發(fā)和市場(chǎng)引入中。
  4. 創(chuàng)新生物技術(shù)融資的發(fā)展
  美國(guó)和歐洲似乎已達(dá)成共識(shí)，縮減公共資金并增加私人替代融資。 因此，在 2020 年和 2021 年全球生物技術(shù) IPO 數(shù)量激增之后，L.E.K. 預(yù)計(jì) 2022 年 IPO 數(shù)量將下降。鑒于美國(guó)股市的不確定性，L.E.K. 預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)資本投資將保持高位，而所謂的“非稀釋性”融資選擇，例如特許權(quán)使用費(fèi)貨幣化或貸款融資，將會(huì)增加。